Els materials dels dispositius mèdics es poden dividir aproximadament en dues categories: materials metàl·lics i materials polimèrics. Les propietats dels materials metàl·lics són relativament estables i tenen una bona tolerància a diferents mètodes d'esterilització. Per tant, la tolerància dels materials polimèrics sovint es té en compte a l'hora de seleccionar els mètodes d'esterilització. Els materials polimèrics mèdics més utilitzats per a dispositius mèdics són principalment el polietilè, el clorur de polivinil, el polipropilè, el polièster, etc., tots els quals tenen una bona adaptabilitat del material aòxid d'etilè (EO)mètode d'esterilització.

EOés un esterilitzant d'ampli espectre que pot matar diversos microorganismes a temperatura ambient, incloent espores, bacteris de la tuberculosi, bacteris, virus, fongs, etc. A temperatura i pressió ambient,EOés un gas incolor, més pesat que l'aire, i té una olor d'èter aromàtic. Quan la temperatura és inferior a 10,8 ℃, el gas es liqua i es converteix en un líquid transparent incolor a baixes temperatures. Es pot barrejar amb aigua en qualsevol proporció i es pot dissoldre en dissolvents orgànics d'ús comú. La pressió de vapor de l'EO és relativament gran, de manera que té una forta penetració en els articles esterilitzats, pot penetrar els microporus i arribar a la part profunda dels articles, cosa que afavoreix una esterilització completa.

Temperatura d'esterilització

En elòxid d'etilèesterilitzador, el moviment de les molècules d'òxid d'etilè s'intensifica a mesura que augmenta la temperatura, cosa que afavoreix que arribi a les parts corresponents i millori l'efecte d'esterilització. Tanmateix, en el procés de producció real, la temperatura d'esterilització no es pot augmentar indefinidament. A més de tenir en compte els costos energètics, el rendiment de l'equip, etc., també s'ha de tenir en compte l'impacte de la temperatura en el rendiment del producte. Les temperatures excessivament altes poden accelerar la descomposició dels materials polimèrics, donant lloc a productes no qualificats o a una vida útil més curta, etc.Per tant, la temperatura d'esterilització amb òxid d'etilè sol ser de 30-60 ℃.

Humitat relativa

L'aigua participa en elòxid d'etilèreacció d'esterilització. Només assegurant una certa humitat relativa a l'esterilitzador, l'òxid d'etilè i els microorganismes poden experimentar una reacció d'alquilació per aconseguir l'objectiu d'esterilització. Al mateix temps, la presència d'aigua també pot accelerar l'augment de temperatura a l'esterilitzador i promoure la distribució uniforme de l'energia calorífica.La humitat relativa deòxid d'etilèl'esterilització és del 40% al 80%.Quan és inferior al 30%, és fàcil que es produeixi una fallada d'esterilització.

Concentració

Després de determinar la temperatura d'esterilització i la humitat relativa, elòxid d'etilèLa concentració i l'eficiència d'esterilització generalment mostren una reacció cinètica de primer ordre, és a dir, la velocitat de reacció augmenta amb l'augment de la concentració d'òxid d'etilè a l'esterilitzador. Tanmateix, el seu creixement no és il·limitat.Quan la temperatura supera els 37 °C i la concentració d'òxid d'etilè és superior a 884 mg/L, entra en un estat de reacció d'ordre zero., i elòxid d'etilèconcentració té poc efecte sobre la velocitat de reacció.

Temps d'acció

Quan es realitza la validació d'esterilització, normalment s'utilitza el mètode de mig cicle per determinar el temps d'esterilització. El mètode de mig cicle significa que quan altres paràmetres, excepte el temps, romanen sense canvis, el temps d'acció es redueix a la meitat en seqüència fins que es troba el temps més curt perquè els articles esterilitzats arribin a un estat estèril. La prova d'esterilització es repeteix 3 vegades. Si es pot aconseguir l'efecte d'esterilització, es pot determinar com a mig cicle. Per tal de garantir l'efecte d'esterilització,El temps d'esterilització real determinat hauria de ser com a mínim el doble del mig cicle, però el temps d'acció s'ha de comptar des que la temperatura, la humitat relativa,òxid d'etilèla concentració i altres condicions de l'esterilitzador compleixen els requisits d'esterilització.

Materials d'embalatge

Els diferents mètodes d'esterilització tenen requisits diferents per als materials d'embalatge. Cal tenir en compte l'adaptabilitat dels materials d'embalatge utilitzats al procés d'esterilització. Els bons materials d'embalatge, especialment els més petits, estan directament relacionats amb l'efecte d'esterilització de l'òxid d'etilè. A l'hora de seleccionar els materials d'embalatge, cal tenir en compte com a mínim factors com la tolerància a l'esterilització, la permeabilitat a l'aire i les propietats antibacterianes.Òxid d'etilèL'esterilització requereix que els materials d'envasament tinguin una certa permeabilitat a l'aire.